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藥物制劑通常為軟膏或乳膏形式,可以用于治療皮疹、真菌感染等皮膚疾病,這種形式的優(yōu)勢(shì)是能將活性成分直接輸送到所需部位。在藥物制劑的制備過(guò)程中乳化環(huán)節(jié)非常重要。

軟膏這樣的軟膏乳膏產(chǎn)品為水包油(o/w)或者油包水(w/o)結(jié)構(gòu),生產(chǎn)過(guò)程主要分為四個(gè)階段:

1.油相準(zhǔn)備:在加熱的同時(shí),將粉體分散到礦物油或硅油中;

2.水相準(zhǔn)備:在水相罐中對(duì)乳化劑、增稠劑、穩(wěn)定劑等進(jìn)行分散、加熱等處理;

3.水油混合:水、油相在乳化罐的均質(zhì)攪拌作用下混合形成穩(wěn)定的乳液狀;

4.活性成分的分散:將活性成分均勻分散到整個(gè)體系中。

獸藥滴耳劑軟膏劑乳膏劑生產(chǎn)線藥物制劑的制備有如下難點(diǎn)需要攻克:

1.水、油相乳化后的粒徑很難達(dá)到要求,會(huì)導(dǎo)致混合不均勻;

2.活性成分通常占配方比例小,無(wú)法均勻分散到整個(gè)體系中;

3.均質(zhì)和分散的效率低下;

4.生產(chǎn)設(shè)備存在死角不易清潔,難以達(dá)到衛(wèi)生要求。

無(wú)菌真空乳化機(jī)意凱混合乳化攪拌機(jī)在藥物制劑上的優(yōu)勢(shì):

1.精確的過(guò)程控制。

意凱乳化攪拌設(shè)備采用模塊化設(shè)計(jì),可以靈活應(yīng)用,開(kāi)放式的定制,可以選配控制過(guò)程需求需要的解決方案,以完全滿(mǎn)足制藥過(guò)程精確的過(guò)程控制需求。

2.高效均勻混合,保持產(chǎn)品均一性。

意凱的三重乳化攪拌系統(tǒng),由框式攪拌器、中心攪拌槳與快速運(yùn)行的高速均質(zhì)器組成。引進(jìn)德國(guó)技術(shù)設(shè)計(jì)制造的定轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu)高剪切均質(zhì)器,能產(chǎn)生很強(qiáng)的剪切力,有效減小物料粒徑。三重乳化攪拌組合系統(tǒng)確保完美的同質(zhì)性。

3.混合系統(tǒng)可以進(jìn)行消毒,并且專(zhuān)為 CIP(原位清潔)而設(shè)計(jì)。

乳化罐可進(jìn)行巴氏殺菌消毒或蒸汽消毒,罐口配置了CIP清洗接口,保證產(chǎn)品衛(wèi)生安全生產(chǎn)。

4.部件靈活可更換。

可適應(yīng)工藝的變化,滿(mǎn)足多種生產(chǎn)需求。

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